Hiv, una iniezione semestrale potrebbe prevenire l'infezione
I risultati presentati alla 25/ma International Aids Conference
Un farmaco iniettabile con somministrazione semestrale, due volte l'anno, ha dimostrato l'efficacia del 100% nella prevenzione dell'infezione da Hiv. Si tratta di Lenacapavir (Gilead), i cui risultati dello studio Purpose I di fase III, condotto su 5.345 donne tra i 16 e i 25 anni di Uganda e Sud Africa, sono stati presentati alla 25/ma International Aids Conference in corso a Monaco e pubblicati sul New England Journal of Medicine. Lenacapavir ha dimostrato una efficacia superiore nella prevenzione delle infezioni da Hiv rispetto alla terapia orale a somministrazione giornaliera. "Questi risultati straordinari dimostrano che il Lenacapavir somministrato due volte all'anno per la PrEP (Profilassi Pre Esposizione), se approvato, potrebbe offrire un'opzione altamente efficace e tollerabile - dichiara Linda-Gail Bekker, Direttore del Desmond Tutu Hiv Center presso l'Università di Città del Capo, Sudafrica, ed ex Presidente della International Aids Society- . Purpose 1 stabilisce inoltre un nuovo standard per gli studi di prevenzione dell'Hiv centrati sulla persona dimostrando cosa può accadere quando ad uno studio scientifico orientato alla comunità, si combinano un promettente farmaco e un piano di implementazione della ricerca". Il meccanismo d'azione multi-stadio di Lenacapavir lo distingue dalle altre classi di agenti antivirali attualmente approvate. Mentre la maggior parte degli antivirali agisce su una sola fase della replicazione virale, Lenacapavir è progettato per inibire l'Hiv in più fasi del suo ciclo vitale e non presenta alcuna resistenza crociata in vitro ad altre classi di farmaci esistenti. Attualmente è in fase di sviluppo come base per potenziali future terapie dell'Hiv con l'obiettivo di offrire sia opzioni orali che iniettabili a lunga durata d'azione con diverse frequenze di dosaggio, in combinazione o come monoterapia, per rispondere alle esigenze e preferenze individuali. Già autorizzato in Italia dall'Aifa, è però al momento indicato in combinazione con altri antiretrovirali per il trattamento di individui adulti con infezione da Hiv-1 multifarmaco-resistente per i quali non è possibile instaurare un regime antivirale soppressivo alternativo. Lenacapavir sarebbe la prima e unica opzione per la PrEP (Profilassi Pre Esposizione) con somministrazione semestrale e potrebbe rispondere ai bisogni di chi necessita la PrEP ma che ha difficoltà di aderenza.
I.Servais--JdB
